中药配方颗粒，要大放开了？！

添加日期：2018年1月30日 阅读：1875

小饮片厂被迫退出

从整体上看，在药品零加成背景下，中药饮片维持 25%加成，满足医生利益，市场需求继续扩张。新版 GMP 与国家飞行检查淘汰小产能、提升行业集中度，康美药业等龙头公司受益，中小企业彻底退出市场。



饮片大行业，小企业

得益于纳入 2009 版基药目录，中药饮片发展迅速。根据工信部数据，2011-2016 年市场规模复合增速达 18%，2016 年行业规模逼近 2000 亿元。而由于行业准入壁垒低，行业格局呈现小、散、乱，龙头公司 2016 年市占率不足 5%。



分散格局有望缓慢聚合

监管缺失导致饮片行业以低标准运行，药材质量饱受医师诟病。2014 年新版 GMP 颁布，企业为满足新规投入**级技术改造费用，小产能淘汰，市场初步整理，抽检合格率从 2013 年的 64%上升至 2016 年的 77%，行业格局得以改善。



中药颗粒垄断被打破：市场持续扩容

我国中药配方颗粒行业发展迅速，市场规模从 2010 年的 15 亿元增长到 2015 年的 82 亿元(CAGR 达 40%)。



2018年有望打破垄断

从使用端来看，政府原先要求医院未经批准不得使用，后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。



从生产端来看，2015 年底，国家药监总局发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》中表示，拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制，但对企业提出较高要求(上游完全可溯源、负责医院用药配送)。

预计关于中药配方颗粒的新政于2018 年推出，解除生产限制但维持使用限制(不允许基层使用)。



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